其他国家卖不动，就中国宝妈好骗？

怎么网上有人说OK镜在中国卖得疯起，但是美国和日本都禁止❌销售啊！

这是真的假的！

Orthokeratology Lens

OK镜（Orthokeratology Lens），全称“角膜塑形镜”，是一种采用特殊逆几何形态设计的硬性透气性角膜接触镜，中央平坦边缘陡峭，镜片与泪液层分布不均，由此产生的流体力学效应改变角膜几何形态，对称地、渐进式地改变角膜中央形状，通过改变角膜曲率从而改善近视。角膜塑形镜只需夜晚睡觉配戴8小时，第二天摘下即可获得清晰的裸眼视力。

Orthokeratology Lens

美国：

OK镜起源于美国，作为临床使用的药物和医疗器械，日戴和夜戴型OK镜的临床应用，分别在1998年和2004年，通过了美国食品药品监督管理局（FDA）的认证。

2006年和2007年，英国角膜接触镜协会以及全球角膜塑形术专题讨论会发表的学术论文指出，角膜塑形术确实有减缓或停止近视加深的可能性。角膜塑形术在香港的孩子身上使用被发现是有效的，通过多中心临床研究确定证实了这些研究数据和结论。

当前状态：不禁止售卖。OK镜在美国属于合法医疗器械，需在专业眼科医生指导下验配，并强调定期复查和卫生护理。

来源于：美国FDA官网

日本：

日本并未禁止OK镜，但设定了年龄限制和验配资质要求，强调患者自主决策权及未成年人保护，建议“谨慎使用”。

Orthokeratology Lens

政策规范：

中国自2001年起将OK镜纳入第三类医疗器械管理，要求生产企业、验配机构及医生均需具备严格资质。2019年国家卫健委将OK镜写入《儿童青少年近视防控适宜技术指南》，明确其作为近视防控的有效手段。

前瞻产业研究院数据显示，2020年中国角膜塑形镜临床应用率仅为1.26%，2021年仅提升至1.68%，远低于2018年中国香港（9.7%）、中国台湾（5.4%）和美国（3.50%）的水平。

安全性与有效性：

《近视管理白皮书》（2019）中提到，多项研究显示角膜塑形镜可有效减缓近视眼眼轴增长，减缓量约为0.15 mm/年，近视控制效力中等（0.25～0.50 D/年），延缓35%～60%近视进展。^[1]

角膜塑形镜对于中低度近视患者治疗效果明显，有效率达90%以上，戴镜1周可显著提高裸眼视力，1个月后达到矫正稳定期，2年能够有效遏制近视进展。^[2]

数据来源于：《近视管理白皮书》（2019）

Science & Technology

中国人近视多，外国人近视少，这一现象主要是来自种族基因差异。

诸多研究表明，种族是影响近视进展速度的重要因素。例如Brennan等人的报道显示，在近视的亚洲儿童中，9岁和11岁儿童每年平均眼轴生长率分别是0.4mm和0.3mm。而近视中的白人儿童，8岁和11岁每年平均眼轴伸长率分别是0.3mm和0.2mm。这项研究表明中国人和外国人在儿童期眼轴生长速度就不同。^[3]

在Donovan L等人为期一年的随访观察中，平均年龄为9.3岁儿童中，欧洲儿童平均的近视进展为-0.55D，亚洲儿童的平均近视进展为-0.82D，亚洲儿童的近视进展平均速度要高于年龄相仿的欧洲儿童。^[4-7]

目前的研究很多都是大数据统计，还没有找出亚洲儿童近视多的根本原因或任何易感近视基因存在。

数据来源于：Donovan L, Sankaridurg P, Ho A et al. Myopia progression rates in urban children wearing single‐vision spectacles. Optom Vis Sci 2012; 89: 27–32.

Science & Technology

OK镜并非智商税，其近视控制效果已获全球多个国家临床验证。国内外差异主要源于监管政策和公众认知不同。

建议：家长需选择正规医疗机构验配，遵循医嘱护理镜片，并配合户外活动、科学用眼等综合防控措施。

OK镜想要达到理想的近视管理效果，除了医生对处方的严谨以外，还有家长及小朋友们对镜片的有效护理！所以基础护理要定期复习，避免记忆性习惯造成的护理不当。

[1] 姜珺.近视管理白皮书(2019)[J].中华眼视光学与视觉科学杂志, 2019, 21(3):5.DOI:10.3760/cma.j.issn.1674-845X.2019.03.001.

[2] 桑慧颖,张鑫.角膜塑形术矫正近视的疗效观察及护理干预[J].

实用临床医药杂志,2014,18(06):98-100.

[3] Brennnan NA, Cheng X, Toubouti Y & Bullimore MA. Influence of age and race on axial elongation in myopic children. Optom Vis Sci 2018; 95: e180072.

[4] Donovan L, Sankaridurg P, Ho A et al. Myopia progression rates in urban children wearing single‐vision spectacles. Optom Vis Sci 2012; 89: 27–32.

[5] Gwiazda J, Hyman L, Hussein M, Everett D, Norton TT, Kurtz D, Leske MC, Manny R, Marsh-Tootle W, Scheiman M. A randomized clinical trial of progressive addition lenses versus single vision lenses on the progression of myopia in children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2003;44:1492–1500.

[6]Saw SM, Tong L, Chua WH, Chia KS, Koh D, Tan DT, Katz J. Incidence and progression of myopia in Singaporean school children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005;46:51–57.

[7] Lam CS, Edwards M, Millodot M, Goh WS. A 2-year longitudinal study of myopia progression and optical component changes among Hong Kong schoolchildren. Optom Vis Sci. 1999;76:370–380.

[8] Grosvenor T, Perrigin DM, Perrigin J, Maslovitz B. Houston Myopia Control Study: a randomized clinical trial. Part II. Final report by the patient care team. Am J Optom Physiol Opt. 1987;64:482–498.